News
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MDR und CE-Kennzeichnung: Leitfaden für den Medizinprodukte-Einkauf
Die CE-Kennzeichnung zeigt, dass der Hersteller die Konformität eines Medizinprodukts mit der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR, Verordnung (EU) 2017/745) erklärt hat. Einkäufer sollten CE-Zeichen, Risikoklasse, gegebenenfalls die...
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CE-Kennzeichnung vs. FDA: Was kaufen Sie eigentlich?
"FDA-approved" klingt nach Premium-Qualität. "CE" ist halt das EU-Standardzeichen. Stimmt das wirklich? Und welches Zeichen brauchen Sie eigentlich für Ihre Beschaffung in DACH? Ein klarer...
